美国法律

别轻视轻微脑震荡！头部受伤需重视

轻微脑震荡并非无伤大雅：头部受伤应引起重视 每当有人头部受到撞击时，人们往往习惯性地将其轻描淡写为“只是轻微的碰伤”或“小脑震荡”。但事实是，没有任何一次头部受伤应该被忽视。即使看似微不足道的碰撞，如果未得到及时识别和妥善处理，也可能导致持久的后果。 9月19日是全国脑震荡意识日，这为我们讨论为什么“轻微”脑震荡是一个危险的误区提供了最佳时机。 什么是脑震荡？ 脑震荡是一种创伤性脑损伤 (TBI)，发生在头部突然受到冲击时大脑在颅骨内移动。这种运动会拉伸或损害脑细胞，从而影响大脑功能。脑震荡可由跌倒、车祸、体育运动或甚至轻微碰撞引起。 症状可能包括：持续头痛、头晕或感觉不稳、困惑、视力模糊、恶心、对光线或声音的敏感性增加以及集中注意力困难。 某些症状可能会立即出现，而另一些症状则可能在数小时或几天后才出现，这就是为什么需要密切监测任何头部受伤者的重要性。 “轻微”脑震荡仍然很严重 尽管医疗专业人员有时会使用“轻微”来描述没有显示在脑部成像中或不需要手术的脑震荡，但这并不意味着无害。根据国家医学图书馆 (NLM) 的报告，仅在美国每年从体育和休闲活动中就发生约 380 万例脑震荡，其中高达 50% 未得到报告。许多患者在最初受伤后长期出现问题，例如记忆力减退、情绪变化以及专注力困难。 反复的轻微脑震荡也可能导致长期的健康问题。 尤其是运动员，多次遭受脑震荡会增加罹患长期脑部疾病的风险。这方面的危害已经在专业运动员中得到了充分记录，但青少年和高中运动员同样面临着风险。 密歇根州脑震荡意识倡导措施 为了保护年轻运动员，密歇根州立法机关采取了一系列措施，通过《青年脑震荡法》（2012 年第 342 和第 343 号公共法案）来提供保护。该法案规定：教练、运动员和家长必须接受脑震荡意识培训和教育；任何被怀疑有脑震荡的运动员必须立即从比赛中撤离；运动员只有在获得合格医疗保健专业人员的认可后才能返回比赛。这些安全措施旨在预防严重后果，例如第二次冲击综合征，即人在第一次脑震荡尚未完全恢复的情况下再次遭受脑震荡。这种情况会导致永久性脑损伤甚至死亡。 尽管针对青年体育运动存在保护措施，但日常生活中的意外事故，如滑倒、车祸和工作场所的伤害，也可能导致脑震荡。遗憾的是，并非所有组织或雇主都重视脑部损伤，一些人可能无法获得他们真正需要的医疗保健。 如何应对头部受伤？ 预防并发症的最佳方法是将任何一次头部损伤视为严重的事件。 寻求立即就医、遵循所有治疗和恢复指示以及避免在完全康复之前返回体育运动或进行体力劳动。对于家长来说，询问学校和体育联盟关于他们对脑震荡规定的了解非常重要，以确保孩子的安全。 总之，“轻微”脑震荡的概念会让人产生一种虚假的安全感。实际上，任何一次脑部损伤都应该引起重视。提高意识、及时就医以及遵守像密歇根州青年脑震荡法的安全法规对于防止长期伤害至关重要。...

新墨西哥州举办PFAS产品标签线上会议

新墨西哥州将举办关于含PFAS产品标签要求的线上信息会议 根据此前发布的信息，新墨西哥州于2025年4月8日签署了《持久性和多氟烷基物质（PFAS）保护法》（HB212）。该法旨在逐步淘汰在特定消费产品中添加的PFAS，并将于2032年1月1日前禁止在大多数产品中添加。此外，该法要求制造商于2027年1月1日之前报告有关添加的PFAS信息。 《持久性和多氟烷基物质（PFAS）保护法》指出，新墨西哥州环境改进委员会可以制定规则执行该法，包括要求以英语和西班牙语对产品进行标签。 据新墨西哥州环境部（NMED）网站报道，将于2025年9月25日下午1时（美国中部时间），NMED将举办一次关于产品标签要求的线上信息会议。 想要参加会议，请发送电子邮件至NMED-PFAS@env.nm.gov报名注册。 阅读本文之前，你最好先了解... 什么是PFAS？ PFAS（持久性和多氟烷基物质）是一类人工合成的化学物质，因其耐水、耐油和耐高温的特性而广泛应用于各种产品中。然而，这些特性也使其难以降解，导致它们在环境中积累并可能对人类健康造成危害。 HB212的目的？ 新墨西哥州《持久性和多氟烷基物质（PFAS）保护法》（HB212）旨在通过逐步淘汰和禁止在特定产品中添加PFAS来保护居民的健康和环境。 线上信息会议将重点关注以下方面： 标签要求细节: 会议将解释如何根据《持久性和多氟烷基物质（PFAS）保护法》对含PFAS产品的标签进行标注，包括语言（英语和西班牙语）、内容、格式等方面的规定。 产品分类和适用范围: 会员将详细说明哪些产品需要进行标签标注，以及如何区分不同类别的产品。 相关资源和支持: NMED 将提供有关该法案和标签要求的更多信息、资源和联系方式，帮助企业更好地理解和遵守相关规定。 参与线上会议的好处： 及时获取最新政策解读和实施细节。 与NMED工作人员和其他行业同仁进行交流，解决疑问。 了解产品标签要求的最佳实践，确保合规性。 如果你有其它意见，请评论留言。

家庭式疗法公司设立安全慈善基金

一家家庭式治疗公司设立慈善基金，OIG认可安全 一家致力于为患有特定障碍的儿童提供“家庭式”疗法的公司，创立了一家独立的非营利基金会，旨在帮助家庭克服治疗费用和实际障碍。尽管保险通常涵盖一部分治疗费用，但家庭仍然面临共付金额和可能需要减少工作时间来支持治疗的情况。 为了解决这个问题，这家基金会最初由公司员工支持，如今已完全独立运作，为符合三项条件的家庭提供分级、按需资助：家庭收入在基金会的规定范围内；家庭的孩子接受任何合格治疗提供者的家庭式治疗；家庭没有从其他来源获得类似补偿。 美国卫生与公众服务部检查员办公室（OIG）审查了该公司的捐款（时间、金钱和设立援助）或基金会提供的拨款，是否存在不正当诱导使用该公司服务或联邦医疗保健计划业务的风险。OIG发现，多种安全措施可以最大限度地降低风险： 没有将助学金与提供者选择挂钩: 无论治疗提供者是谁，家庭都可以申请助学金。 基金会独立运作: 基金会在董事会批准的政策下管理，并接受外部律师审查。 没有不正当引导或成交量激励: 助学金不依赖于推荐、使用公司服务或排他性安排。 透明度: 基金会维护清晰的资格和报告程序。 OIG还确定了助学金不太可能不正当地影响家庭选择治疗提供者，因为助学金基于需要，对提供者无关，并直接支付给家庭以支付治疗相关费用。 该案例表明，在联邦反欺诈和滥用法律下，由医疗保健提供商资助的患者或家庭的精心设计的慈善捐赠计划可能被允许，只要： 基金会及其发放贷款完全独立于捐款机构； 资格和捐赠条款透明、按需、并一视同仁地应用； 没有与推荐、提供者选择或联邦项目业务挂钩的激励措施。 这个案例提醒我们，在探索慈善支持计划时，即使符合规定也必须进行彻底的法律审查。 阅读本文之前，你最好先了解… 为了更好地理解这个案例的复杂性，您应该对以下几个方面有一定的了解： 联邦反欺诈和滥用法律: 这些法律旨在防止医疗保健欺诈和滥用行为，包括不正当诱导患者选择特定的治疗或服务。 美国卫生与公众服务部检查员办公室（OIG）: OIG是负责监督联邦医疗保健计划的独立机构，其职责之一就是调查医疗保健欺诈和滥用的指控。 "家庭式疗法": 这是一种针对患有特定障碍的儿童的治疗方法，通常发生在孩子家中或其他家庭环境中。 此外，您也应该了解一些慈善基金会的运作机制，例如： 基金会治理: 包括董事会成员、决策程序和财务管理等方面。 捐款来源:...

SEC对FibroGen及其高管提起诉讼

美国SEC对生物制药公司FibroGen和其高管提起诉讼 2025年9月16日 - 美国证券交易委员会（SEC）近日对生物制药公司FibroGen及其前任首席医疗官Dr. Kin-Hung Peony Yu提起诉讼，指控他们披露欺诈行为。 该案涉及FibroGen在开发其潜在肾病治疗药物Roxadustat的过程中，发布了虚假信息。尽管初期研究表明Roxadustat与现有疗法在心血管安全性方面没有优势，但Yu博士及其团队通过使用特定后处理因素对数据进行分析，制造出Roxadustat具有优于现有疗法的安全性的结论。 基于这些经过修改的数据，FibroGen在2019年至2021年期间发布了多份公开声明，声称Roxadustat拥有更安全的安全性优势。此消息导致FibroGen股价上涨约10%。然而，该公司并未披露使用后处理因素来分析数据的做法。 最终，FibroGen承认其行为并与SEC达成和解协议。虽然公司同意支付罚款，但由于其积极配合调查并协助对Yu博士的诉讼，罚款金额相对较低。SEC也对Yu博士提起诉讼，指控她进行证券欺诈行为，并寻求禁止她担任任何上市公司的官员或董事。 这一案件凸显了SEC在打击披露欺诈方面的新决心，尤其是在可能损害投资者利益的情况下。 此外，该案件还表明，积极配合调查对于减轻公司责任可能具有重要意义。 阅读本文之前，你最好先了解： SEC的职责: 美国证券交易委员会（SEC）的主要职责是维护美国资本市场公平、公开和透明。它负责监管上市公司，确保投资者得到充分信息并免受欺诈行为的损害。 证券欺诈: 在美国，证券欺诈是指通过虚假陈述或隐瞒重要信息来影响投资者的交易决策的行为。 生物制药行业的监管: 生物制药行业受到严格的监管，因为其产品直接关系到人们的健康安全。开发和上市新药需要经过多轮临床试验并获得相关机构的批准。 FibroGen案件对行业的影响: FibroGen案件不仅是对该公司及Yu博士个人的谴责，也可能对整个生物制药行业产生深远影响： 加强监管力度: 此事件可能会促使SEC加強对生物制药公司的监督力度，特别是在临床试验数据分析和公开披露方面。 提高企业责任感: 其他公司会更加重视数据的真实性和透明度，避免类似的虚假信息披露行为。 影响投资者信心: 此类案件可能损害投资者对生物制药行业的信任，导致投资意愿下降。 未来趋势: 随着技术的进步和监管的加强，未来可能会出现更多关于数据分析、科学研究结果解读和公司披露透明度的讨论。 生物制药公司需要更加注重诚信和透明度，确保其行为符合监管要求并得到投资者的认可。...

德州新规打击短信营销

德州“迷你 TCPA”新规对企业短信营销造成巨大冲击 自2025年9月16日起，德州实施了对“迷你 TCPA”（德州消费者保护法）的修改，将短信明确纳入“电话催促”的范畴，大大增加了企业在德州进行短信营销面临的法律风险。 此举旨在加强对消费者的保护，防止不当的营销行为。新规规定，所有向德州居民发送的短信都必须遵守迷你 TCPA 的规定，包括注册登记、获得用户同意等要求。 以往，迷你 TCPA 主要针对电话催促，而现在将短信也纳入监管范围，使得更多企业需要遵守这些法规。 具体来说，新规主要包含以下几点： 短信纳入“电话催促”范畴: 德州将短信定义为“电话催促”，这意味着发送营销短信必须获得用户的明确同意。 注册要求扩大: 所有从事向德州居民发送营销短信的企业都需要获得德州秘书处的登记证书，并缴纳相关费用和提供担保。 违规行为风险增加: 未遵守新规的企业将被视为违反德州消费者保护法（TDTPA），消费者可以向法院提起诉讼索赔。 对于企业来说，这意味着： 需要重新评估短信营销策略，确保符合新规要求。 许多企业需要注册并获得登记证书，才能继续在德州进行短信营销。 企业需要加强内部管理，避免出现违规行为，降低法律风险。 需要注意的是，迷你 TCPA 还有一些例外情况，例如教育机构、非营利组织的宣传等。但对于大多数企业来说，都需要认真对待这些新规定，并及时调整他们的运营策略。 阅读本文之前，你最好先了解... 迷你 TCPA 的基本内容和现状: 迷你 TCPA（德州消费者保护法）主要针对电话催促行为，旨在防止骚扰电话和不当营销活动。...

美国NG911合规性新要求

NG911合规性要求：美国运营商需关注最新期限！ 联邦通信委员会(FCC)去年发布的一份报告和命令中规定了关于下一代911（NG911）服务的全新规则，其中一项重要规定要求所有发起911呼叫的运营商（OSP），如固定电话提供商、移动服务提供商、短信服务提供商以及VoIP网络提供商等，必须在规定的时间段内迁移至NG911系统。 自该报告发布以来，各地区911管理机构已开始向符合条件的OSP发出要求升级到NG911系统的通知。这些请求可以通过FCC Docket No. 25-143提交。截至8月27日，已经提交了一份总结性文件，详细列出了所有接收到的请求情况。 需要注意的是，911管理机构并非必须明确指出具体的OSP对象，而是可以选择只标明受影响的地区或县域。农村电信运营商和非全国范围内的移动服务提供商收到有效NG911 Phase I 的请求后，必须在收到通知后的12个月内完成升级。 Phase I要求OSP以基本的会话发起协议（SIP）格式传送911呼叫信息。接收Phase I请求的OSP可在收到请求的60天内提出挑战。对于无法在一年期限内满足升级要求的OSP，建议寻求FCC的豁免。 作为OSP运营商，您需要确保及时了解所有相关的911管理机构的请求和规定。注册相关服务可以帮助您随时掌握最新的截止日期和要求信息，并获得FCC发布的最新更新。 阅读本文之前，你最好先了解... NG911的优势: NG911代表下一代911，它利用IP技术来传送呼叫信息，相比传统的PSTN网络，能够提供更精准的地点定位、多媒体呼叫支持（包括文本、视频等）、以及更高效的信息传输。 FCC Docket No. 25-143: 这是美国联邦通信委员会发布关于NG911规定的文件，包含了所有相关政策和截止日期信息。 Phase I要求: 这也是FCC报告中提出的第一个阶段要求，主要包括使用SIP协议发送911呼叫信息。 为什么OSP需要重视NG911合规性？ 法律责任: 违反NG911合规规定可能会面临严重的法律后果，包括罚款和运营许可撤销。 公众安全: NG911能够提供更快速、精准的救援服务，从而提高公众安全水平。作为OSP运营商，你有义务为民众提供安全可靠的通信服务。...