美国法律

凯尔特人售出61亿美元创历史新高

波士顿凯尔特人出售完成，交易价值61亿美元 美国律师事务所Gunderson, Dettmer, Stough, Villeneuve, Franklin & Hachigian (简称“Gunderson Dettmer”) 代表长期客户波士顿篮球伙伴公司（Boston Basketball Partners），该公司由Grousbeck家族领导，协助完成了向由威廉·切斯姆（William Chisholm）领军的投资者集团出售波士顿凯尔特人队的交易。 此次交易获NBA董事会批准，交易价值61亿美元，成为当时美国职业体育联盟球队最高成交价。Gunderson Dettmer团队由波士顿分部创始合伙人Jay K. Hachigian牵头，包括合伙人Richard Hesp和Tyler Kirtley，以及律师Graham Rogers和Taylor DiChello。 Hachigian谈到交易细节时表示：“此次交易的成功离不开各方的共同努力。” 阅读本文之前，你最好先了解… 为了更好地理解这篇文章，建议你先了解以下信息： 波士顿凯尔特人队: 美国职业篮球协会NBA的球队，主场位于马萨诸塞州波士顿。他们拥有悠久的历史和强大的球迷基础。 NBA董事会: 负责管理美国职业篮球协会的最高决策机构，批准了此次交易。 Gunderson...

美制药巨头聚焦价格谈判与创新

美国制药巨头PhRMA发布2025政策议程：聚焦价格谈判和创新保护 美国大型制药公司协会（PhRMA）日前发布其2025年政策议程，明确了行业在未来几年将面临的主要挑战以及应对策略。该议程突出了三大核心政策方向： 1. 反对州级药品定价计划: PhRMA 担心州政府推行的药品价格控制措施会阻碍患者获取药物的途径。他们认为，这些计划会导致保险公司制定更严格的使用管理协议，进而限制患者使用先前可获得的药品。 2. 对340B折扣计划进行改革: PhRMA 指责现有的340B折扣计划存在广泛滥用现象和缺乏监督。他们认为，符合条件的医院和诊所会在购买处方药时享受大幅折扣，然后在向保险公司和患者收费时大幅抬高价格，导致药价上涨而无法真正造福需要帮助的社区。 3. 重新调整药品供应链中其他参与者的角色: PhRMA 指责支付管理机构（PBMs）和健康计划承担了品牌药品支出中的很大一部分，并呼吁更加严格地监管这些实体，以有效降低美国药品成本。他们建议要求 PBMs 和健康计划将谈判的节省款直接返还给患者，取消与药品价格挂钩的补偿机制，禁止累积支付和最大化支付计划，并加强对PBMs 和健康计划使用管理实践的监督。 除了上述三大方向之外，PhRMA 还强调了保护创新生态系统的重要性。他们呼吁采用人工智能和现实世界证据来简化和加速FDA药物审查流程，维护上市后研发激励措施（例如专利期限恢复和新的药品产品独占性计划），以及谈判贸易协议以扩大市场准入，并要求外国国家遵守全球知识产权承诺，防止“利用美国创新成果”。 PhRMA的2025年政策议程展现了该行业对未来政策环境的担忧和应对策略。这份议程也预示着未来几年内，围绕药品定价、供应链监管和创新保护等议题将会出现更多的法律纠纷和政策辩论。 阅读本文之前，你最好先了解… 340B折扣计划: 这是一个美国联邦政府设立的药品价格优惠计划，旨在帮助低收入患者和社区获得负担得起的医疗服务。该计划规定符合条件的医院、诊所和其他医疗机构可以从药品制造商处以大幅折扣的价格购买处方药。 支付管理机构 (PBMs): PBMs 是专门负责管理药品福利计划的第三方实体，他们与健康保险公司、雇主和制药公司之间谈判价格，并为患者提供药品信息和使用管理服务。 现实世界证据 (RWE): RWE是指在实际医疗环境中收集到的关于药物疗效、安全性和成本效益的数据。近年来，FDA越来越鼓励使用...

CMS再推340B医院报销削减政策

CMS 拟加剧对 340B 医院的报销削减 美国医疗保健服务中心 (CMS) 近日发布了 2026 年医院门诊预付费系统 (OPPS) 提议，引发了围绕 340B 医院报销政策的新一轮争议。 CMS 计划加剧对非药物服务的支付降低，并启动一项关于药品获取成本的调查。 自 2018 年以来，一系列政策调整导致 340B 医院的 OPPS 报销有所下降。最高法院于 2022 年裁定该付款削减违法，并要求 CMS 补救 2018 年至 2022 年期间对...

美新食品安全战略：平衡激进与现实

美国发布新食品安全战略：调和激进批评与现实操作 近日，美国发布了新的食品安全战略，该战略在回应过去几年关于现代食品生产、医疗体系及公共健康的尖锐批评后，试图寻求一个平衡点。 早前一份内部评估报告（Assessment）曾以强烈而批判性的语气指责美国食品生产模式、药物使用过度以及监管机构被企业控制等问题，对现行体制进行严厉抨击。该报告还大量引用了批评声音来自民营组织的科学家和专家研究成果，这些专家现在已担任重要政府职务，例如卫生部部长凯尼迪。 然而，最终发布的战略文件 (Strategy) 相比评估报告语气温和了许多，尽管仍包含了许多与评估报告类似的议题。例如，“高度加工食品” 一词在评估报告中频繁出现，但在最终策略文件中却只偶尔提及。而关于农药等化学物质的描述也更为含蓄，将对监管机构进行“改革”作为重点，而非直接批评其安全标准。 尽管战略文件缓和了语气，但其核心议题与评估报告几乎完全一致，包括：推动食品生产转向更健康的方向，加强对化学生物质暴露风险的评估，以及提高消费者对自身健康的认知。 一些专家认为，新策略虽然没有满足所有激进批评者的要求，但仍然包含了他们关注的核心内容。对于那些不满现状的人来说，他们需要决定是否参与到目前提出的方案中去，或者继续推动更根本性的改革。 阅读本文之前，你最好先了解... 为了更好地理解美国新食品安全战略的现状和未来的走向，以下是一些你可能需要先了解的信息： “过度加工食品” 的争议: “高度加工食品” 一词在评估报告中频繁出现，反映了美国当前饮食结构面临的一个重要问题。这些食品通常富含糖、脂肪和盐，缺乏营养价值，被认为是肥胖、心血管疾病等慢性病的重要诱因。 农药安全标准的争论: 关于农药在食品中的残留量是否安全一直存在争议。一些专家认为现行标准过于宽松，可能对人体健康造成隐患，而农业部门则强调现有标准足以保障安全性，并指出严格限制农药使用会影响粮食产量。 美国食品监管体系的复杂性: 美国食品安全监管体系由多个机构共同负责，包括农业部、卫生部等。这些机构之间存在分工和利益冲突，导致监管机制不够完善，也为“企业控制”指责提供了依据。 了解以上背景信息可以帮助你更深入地理解美国新食品安全战略的制定过程以及其面临的挑战。 某些激进批评者认为新策略只是修补现有体系的漏洞，并不能真正解决问题，他们可能呼吁更加根本性的改革，例如建立一个独立的食品安全监管机构，加强对食品生产环节的透明度和公众监督。 其他专家则认为新策略是一个积极的信号，表明美国政府正认真对待食品安全问题，并将采取措施来改善现状。 如果你有其它意见，请评论留言。

FTC放弃全面禁竞业协议 改为调查“不公平”条款

美国联邦贸易委员会放弃全面禁止员工竞业协议 美国联邦贸易委员会（FTC）近日宣布放弃此前提出的全面禁止员工竞业协议的规则。这一决定标志着 FTC 对直接禁止竞业协议努力的终结，但同时也开启了一场新的挑战：FTC 将开始深入调查和挑战那些被认为是“不公平”或“反竞争性”的竞业协议。 近年来，非执行竞业协议在雇佣关系中越来越常见，引发了关于其对员工权利和市场竞争的影响的争议。FTC 曾经试图通过制定严格的规则来规范竞业协议的使用，但最终决定放弃这一直接禁令。 FTC 主席 表示，“虽然我们放弃了全面禁止竞业协议的规则，但这并不意味着我们不再重视这个问题。我们将继续积极关注并调查那些损害员工利益和市场竞争的竞业协议。” FTC 的新战略将重点放在“公平性”和“反竞争性”上。他们将关注以下因素来判断一个竞业协议是否合理： 时间限制: 竞业协议的期限是否过长，例如超过一年或两年？ 地理范围: 竞业协议的地域限制是否过于广泛，超越了雇主目前的业务范围或员工的工作地点？ 行业限制: 竞业协议是否禁止员工从事与雇主的核心业务无关的行业或职业？ 员工身份: 竞业协议是否对低薪工人或缺乏专业培训的员工施加过大的限制？ 市场影响: 竞业协议是否阻碍了竞争，例如阻止竞争对手获得经验丰富的员工或阻碍员工创办新公司？ FTC 的新政策将对企业带来新的挑战。企业需要确保他们的竞业协议符合最新的法律要求，并根据具体情况进行适当调整。 FTC 将继续加强监管力度，并针对违反规则的企业采取相应的处罚措施。 阅读本文之前，你最好先了解… 美国联邦贸易委员会（FTC）的任务: FTC 是美国政府的一个独立机构，其主要任务是保护消费者权益、维护公平竞争市场和促进创新。...

CMMC新规生效：国防部加强供应商信息安全管控

国防部加强对供应商信息安全管控：CMMC新规定即将生效 为提升联邦政府承包商的信息安全保障水平，美国国防部（DoD）发布了新的《与国防部的合同相关安全要求》 (CMMC) 规定，并将此规则应用于几乎所有涉及 DoD 的采购项目。 这其中包含对商业产品或服务的收购，以及低于简化采购门槛的采购项目，但排除那些完全符合联邦采购法（FAR）定义“现成商品”（COTS）采购项下的项目。 新规定重点强调信息安全控制措施的持续实施和有效性验证。承包商必须在合同签订前获得CMMC认证或进行自评估，并通过系统计划管理平台（SPRS）向国防部提交相关信息，包括受 CMCC 约束的信息系统的UID 和任何变更。此外，承包商还需定期在 SPRS 上更新自评估结果和持续合规确认函。 新规定亮点： 广泛适用性: CMMC 将适用于几乎所有 DoD 采购项目，包括商业产品或服务，以及低于简化采购门槛的项目。 信息安全控制措施要求: 承包商必须满足至少 15 个基本安全控制措施的要求，并在合同执行过程中持续保持合规状态。 透明度和追溯性: 所有 CMCC 信息需通过 SPRS 平台提交并公开，确保信息安全控制措施的透明度和追溯性。 责任界定:...