美国法律

美 FDA 强化药品广告监管

美 FDA 强化监管：药品广告进入“警戒期” 华盛顿消息 - 美国食品和药物管理局 (FDA) 在 9 月 9 日发布声明，对数千家制药公司发出警告信，要求其移除“误导性”的药品广告，并对约 100 家企业发出了停止销售命令。FDA表示，这些广告存在“欺骗性”，未公平呈现药物风险和益处信息。 此外，FDA 还计划制定新的规定来限制或禁止药品广告。FDA 指出，当前法规要求广告必须公平地呈现产品风险和益处、避免夸大疗效、不造成误导性的整体印象、正确披露财务关系以及包含重大副作用和禁忌症信息等。 此举标志着 FDA 对药品广告监管态度的显著转变。该机构声称其只是执行现行法律，但过去几十年来在执行方面一直较为宽松。FDA 表示社会媒体上的未经公开的推广行为，以及远程医疗公司的广告，使得消费者难以辨别真实信息和促销内容，加剧了此问题的严重性。 近年来，针对减肥药物 GLP-1 的广告数量激增，也引发了监管部门的关注。一些政客担忧这些广告没有充分披露潜在风险和副作用。 预计 FDA 将继续加强对社交媒体广告和依赖 DTC 广告的远程医疗公司的监管力度。 此举可能会对制药公司和媒体机构造成巨大影响，因为美国目前是唯一允许直接面向消费者的药品广告的国家。...

FTC 放弃限竞争规则，仍关注非竞争协议

美国联邦贸易委员会放弃执行限制竞争的规则，但仍关注非竞争协议 华盛顿，9月11日 - 美国联邦贸易委员会（FTC）于9月5日宣布放弃其在第十一巡回上诉法院提出的关于限制竞争条约案件的上诉。虽然此举意味着FTC目前不会执行现行的非竞争协议规则，但它并不代表机构完全忽视了这一问题。 事实上，FTC 近期采取了一系列行动，表明其仍将关注非竞争协议的潜在危害。9月4日，FTC 阻止一家雇主对员工实施非竞争协议。同一天，FTC 发布了一份关于雇主非竞争协议的信息征集请求 (RFI)，旨在更好地了解这些协议的范围、普遍性和影响，并为未来的执法行动收集信息。 此外，9月10日，FTC 向多家大型医疗保健雇主发出警告信，建议他们仔细审查其就业合同，确保任何非竞争条款符合法律规定。 FTC 的竞争局副主任兼联合劳工工作组共同主席 Kelse Moen 表示：“对不合理非竞争协议的执行仍然是联邦贸易委员会的首要任务。” FTC 特别关注医疗保健领域的非竞争协议，认为它们可能会限制护士、医生和其他医护人员的就业选择，从而限制患者选择医疗服务的权利。 RFI 中专门针对医疗服务提供商提出了两个问题。公众可以截至 2025 年 11 月 3 日对 RFI 进行评论。 FTC 的行动表明，虽然其放弃了执行现行规则，但它仍然致力于打击滥用非竞争协议的现象，并保护消费者和员工的利益。...

法律科技一周动态：新产品、新合作不断涌现

法律科技市场一周动态：新产品、新合作不断涌现 法律科技领域发展迅速，瞬息万变。Legaltech News 网站致力于为读者提供最新法律科技资讯，涵盖从招聘、产品发布和功能更新、新集成到法律科技并购等方面。 每周都会更新一篇名为《Legaltech Rundown》的文章，重点关注过去一周可能被忽视的法律科技事件。 除了新闻报道外，文章还介绍了 Law.com 的社区平台，用户可以通过该平台获取更深入的法律洞察力。 Law.com 社区提供以下功能： 免费访问: 每月可免费阅读 Law.com 网络中的一个文章。 定制化新闻: 订阅精选的新闻通讯，及时了解最新消息、分析和专家评论。 深度搜索: 在各种法律主题上进行搜索，找到所需信息。 自定义警报: 设置任何您选择的话题的警报，以便及时获取相关更新。 如果您已经是社区成员，可以直接登录。 如果想获得更多内容，例如深入分析和最新报道，可以订阅 Law.com 的高级会员服务。 阅读本文之前，你最好先了解... 法律科技市场规模与发展趋势: 法律科技市场的价值不断增长，预计未来几年将保持高速增长态势。人工智能、自动化和云计算等技术正在推动这一领域的变革。 法律科技的应用领域: 法律科技涵盖了广泛的领域，包括合规、诉讼、知识产权、合同管理等。...

美国严打关税违规行为，进口商须重视

美国加强打击违反关税法规的行为，进口商须高度重视 近期，美国政府宣布采取更加严厉措施打击违反关税法规的行为。新的政策强调信息共享、鼓励举报以及加强执法力度，旨在遏制货物分类错误、申报虚假信息等违规行为。 对于违规行为，美国将根据情节严重程度处以不同的罚款。例如，涉及严重的违规或公共安全问题的案件，可能会面临更高额的罚款；故意低价征税的进口商也可能面临刑事处罚。此外，新的政策还强化了对“国际紧急经济权力法”（IEEPA）相关条款的执行力度，这意味着那些利用IEEPA规避关税的行为也将受到更加严厉的打击。 为了应对这种变化，美国政府呼吁所有进口商高度重视合规性问题。建议进口商应： 审查其现有流程，确保符合美国最新的关税法规。 定期更新有关货物分类、原产国和估值等方面的知识。 保持完善的进口文件记录，并积极报告任何违反关税法的情况。 专家指出，这些新的政策表明美国政府决心加强对进口商的监管力度。进口商应及时了解相关规定，采取措施确保合规性，避免由此产生的风险和损失。 阅读本文之前，你最好先了解… 为了更好地理解美国加强打击违反关税法规行为的新政策带来的影响，以下是一些你需要了解的背景知识： 1. 美国贸易壁垒: 美国长期以来采取一系列贸易保护措施，包括关税和非关税壁垒，来维护其国内产业。近年来，这些措施进一步升级，与其他国家之间的贸易摩擦也更加频繁。 2. IEEPA 的作用: “国际紧急经济权力法”（IEEPA）授权美国政府在特定情况下对外国实体实施制裁，包括对进口商品征收额外关税。此法律常被用来应对国家安全威胁、恐怖主义活动或违反人权的行为。 3. 关税法规的复杂性: 美国关税法规十分复杂，涉及货物分类、原产国申报、估价等多个方面。对于进口商来说，理解和遵守这些法规是一项巨大的挑战。 4. 举报机制: 美国政府建立了完善的举报机制，鼓励公众和企业报告任何 suspected 的关税违规行为。举报者可能会获得奖励，帮助美国打击非法贸易活动。 5. 对出口商的影响: 虽然这些政策主要针对进口商，但也会对某些出口商产生间接影响。例如，如果美国政府提高对特定产品的关税，那么出口这类产品的公司将面临更大的市场压力。 总结: 美国加强打击违反关税法规行为的新政策旨在维护其经济利益和国家安全。然而，这些措施也可能导致贸易摩擦升级，增加进口商的运营成本，并对某些行业产生负面影响。...

工业物业交易须防环境风险

工业物业交易须谨慎：环境风险不容忽视 近年来，工业资产交易日益频繁，但潜在的环境风险一直是困扰双方的难题。专家指出，在进行工业物业买卖时，必须采取多层级策略来识别、评估和管理环境风险，确保交易顺利进行并保障健康安全。 精准识别风险，制定科学计划 首先，需对目标资产进行全面环境尽职调查，重点关注潜在污染源、土壤、水质和地下水情况。同时，应了解相关法规政策，如国家排污许可制度和地方的工业场地修复法案等。 专家强调，针对挥发性物质侵入风险，应制定有效的缓解措施，例如设置隔绝层、加强通风和监控系统。此外，需要仔细检查是否存在PCBs等受管控污染物，并确保清理符合相关规定。 不同地区的法律法规差异较大，例如新泽西州的工业场地修复法案规定了交易触发下的修复义务，而其他州则提供免责声明或责任转移机制。因此，在交易过程中必须咨询专业人士，了解当地具体要求，确保所有方面都符合法律规定。 建立风险共担机制，明确责任归属 除了做好事前准备，工业物业交易双方还需要共同制定风险共担机制，明确各方的责任和义务。 专家建议采用多重保障措施，包括： 合同约定: 在买卖合同中明确规定环境风险的识别、评估、修复及责任划分等条款。 环保保险: 购买专门的环保保险，以覆盖潜在的环境污染责任。 信托基金: 建立信托基金用于解决未来可能出现的环境问题。 持续监管，维护生态安全 交易完成后，需要建立长期监管机制，定期监测环境状况，并及时采取措施修复环境。同时，应加强与政府部门、环保组织的沟通协调，确保环境保护工作持续开展。 总之，工业物业交易中环境风险管理是一个系统工程，需要各方共同努力，才能实现可持续发展和生态安全。 阅读本文之前，你最好先了解： 常见工业污染物: 理解不同行业产生的污染物类型和危害，例如重金属、挥发性有机化合物、危险废弃物等。 环境法律法规: 熟悉国家级和地方级的环保政策法规，如《中华人民共和国环境保护法》、《土壤污染防治法》等，以及相关的排污许可制度和场地修复规定。 环境调查方法: 了解常见的环境检测手段和评估模型，例如现场实测、实验室分析、GIS空间分析等，以便更准确地识别潜在风险。 深入了解环境风险管理的具体步骤： 尽职调查: 在交易初期，对目标资产进行全面环境调查，包括历史使用记录、现有污染情况、周边环境状况等。 风险评估: 根据调查结果，结合法律法规和行业标准，对潜在的环境风险进行评估，确定其发生的可能性、危害程度和经济影响等。...

美军新规: 承包商需严守机密信息

美國國防部推出新規定：承包商須嚴格保護機密信息 美國國防部最新出台的《CMMC DFARS 最終規則》將嚴格要求其承包商在處理敏感信息方面採取更加強硬的措施。該規則旨在加強對政府控制信息的（FCI）和受管制資訊（CUI）的安全保障，並於2025年11月10日生效。 新規定引入了分级框架和评估流程，要求承包商根据其信息系统处理敏感信息的风险等级，采取相应的安全措施。然而，該規則也引发了一些争议。 首先，它并没有明确定义“CUI”的范围，導致承包商難以判断哪些信息需要受到保護。其次，规则中的模糊语句引发了对适用范围的猜测。例如，“用于履行合同”一词是否指所有与国防部相关的合同，还是仅限于直接涉及国防部的项目？ 此外，该規則的实施还将分阶段进行。最初，新条款仅适用于特定项目，并在未来三年逐步扩大至所有涉及FCI或CUI的信息系统的合同。 儘管新規定帶來了一些不確定性，但美國國防部強調，CMMC DFARS 最終規則旨在加强整個供應鏈的安全保障，保護敏感信息免受惡意攻擊。承包商应利用分阶段实施的機會，认真梳理其信息系统和流程，确保符合新的安全要求。 专家建议承包商在执行新规定时保持谨慎，并与相关部门积极沟通，以澄清任何疑义。同時，也应该積極寻求外部专业机构的指导，确保有效地应对新的挑战。 阅读本文之前，你最好先了解： CUI (Controlled Unclassified Information): 受管制資訊，是指政府控制且未被公开的信息，即使并非机密级别，也需要受到保护。 FCI (Federal Contract Information): 聯邦合同信息，指与联邦政府合同相关的信息，例如合同条款、供应商信息等。 CMMC DFARS 最终规则的具体实施细节和解读还在不断完善中。以下是一些值得关注的方面： 1. 评估等级: 新规定将信息系统分为五个风险等级 (Level 1-5)，承包商需要根据自身处理敏感信息的程度进行评估，并采取相应的安全措施。不同等级对应不同的安全要求，例如基础设施保护、访问控制和数据加密等。...