美国法律

FDA新计划RDEP：加速罕病药研发？

FDA推出新程序RDEP：加速超罕见疾病治疗进展？ 美国食品药品管理局（FDA）近日宣布推出名为 RDEP 的全新计划，旨在简化开发治疗超罕见疾病药物的过程。尽管 FDA宣称此举是为了提高透明度和效率，但该计划引发了一些争议。 RDEP 主要针对那些治疗单基因突变导致的超罕见疾病的新药。FDA声称，该程序将帮助开发商更快速地与FDA审查团队沟通，达成一致，并最终获得药物审批。 然而，一些专家质疑这个新程序的必要性。他们指出，许多药物开发商在过去已经与 FDA 顺利合作，通过非传统临床试验设计和补充证据证明疗效。RDEP 的推出似乎只是为这一已有的流程冠以一个新的名字，并增加了一些行政负担。 此外，FDA 近年来发布了一系列对超罕见疾病治疗的监管标准，其中一些标准更严格，甚至与先前达成的协议相冲突。这引发了担忧，RDEP 是否会加剧审查过程的不确定性和复杂性，从而阻碍创新和治疗进展。 RDEP 的影响还不明朗。对于开发超罕见疾病药物的公司来说，该程序可能会带来更高的效率和更快获得审批的可能性。但如果 RDEP 导致与 FDA 沟通更加困难和苛刻，那么它可能反而会阻碍研究进步，让患者期待中的治疗更遥不可及。 总而言之，RDEP 的最终效果还待观察。它能否真正加速超罕见疾病药物的研发，或者将会带来新的挑战，这取决于 FDA 如何执行这个新计划，以及开发商如何应对其中的变化。 阅读本文之前，你最好先了解... 超罕见疾病: 指发病率极低的疾病，通常影响着少于 200,000 人。这类疾病往往缺乏有效的治疗方案，患者面临着巨大的痛苦和医疗负担。 单基因突变:...

EPA 推动超级基金土地建数据中心

美国将利用超级基金土地建设数据中心 推动 AI 革命 EPA 正积极推动数据中心建设，将棕色场和超级基金场地改造为数据中心，以促进人工智能（AI）发展和经济增长。 据报道，美国环境保护署 (EPA) 正积极推进一系列改革，旨在加速数据中心建设，同时确保环境保护。这包括简化空气许可流程、促进州政府与 EPA 之间的合作，以及将曾经污染的土地改造为数据中心场地。 随着人工智能技术日益普及，对数据存储和处理的需求不断增长。美国预计到 2030 年，数据中心电力需求将从目前的 25 吉瓦增长至超过 80 吉瓦，占美国总电力供应近 10%。 为了满足这一庞大的需求， EPA 推出了一系列举措，例如更新空气许可指南、成立新的州级空气伙伴办公室，以及修改新源审查规则。此外， EPA 还鼓励将棕色场和超级基金场地用于数据中心建设，这些场地通常位于低收入和弱势社区，其改造能够为这些地区带来经济发展机遇和就业机会。 EPA 的行动得到了政府的高度重视。总统特朗普已发布行政命令，支持将清理后的棕色场和超级基金场地改造成数据中心。专家指出，三年的棕色场改造周期与数据中心的建设周期高度契合，这将有助于加速数据中心的开发。 McKinsey 分析显示，生成式 AI 可能会创造价值在...

北极海冰再创低谷 南极冰层偏低

北极海冰面积创历史同期第二低，南极海冰却偏低 随着北半球夏季的消退，北极海冰面积于9月10日降至年度最低值。根据美国国家航空航天局(NASA)和国家雪冰数据中心的数据，今年的北极海冰总覆盖面积与2008年持平，为178万平方英里（460万平方公里），是历史同期第二低的记录。 南半球正值冬季结束，南极冰层仍在积聚，但总体水平仍然低于2016年前的水平。海洋两极冰层面积会随着季节变化而波动，寒冷月份海水冻结形成冰层，温暖月份冰层融化。尽管如此，极地地区的冰层从未完全消失过。 北极海域冰层覆盖面积每年会在9月达到最低值。自NASA和国家海洋及大气管理局（NOAA）从1978年开始追踪两极冰层以来，随着全球气温上升，北极海冰面积总体呈现下降趋势。尽管今年北极海冰面积没有打破历史最低记录，但这种下降趋势依然持续存在。 2012年，北极海冰面积创下历史最低纪录，这主要是由于大气温度升高和异常天气模式的影响。今年，冰层融化速度最初与2012年相似，但在8月初有所减缓，但这并不能改变整体下降趋势。“过去19年来，北极洋面的最小冰层覆盖率始终低于2007年前的水平。”国家雪冰数据中心科学家沃尔特·梅耶表示，“今年的情况也是如此。” 南极海冰方面，随着北极海冰面积达到年度最低值，南极周围的海冰接近年度最大值。近年来，南极海洋冰层比北极更加稳定，在2015年前，最大覆盖范围有所增加。“今年南极情况看起来低于平均水平，”NASA Cryospheric Sciences Laboratory主任内森·库兹说，“但整个南极系统更为复杂”，因此预测和理解南极海冰趋势更加困难。目前尚不清楚低冰层覆盖是否会持续存在。“我们正在密切关注，看看这一现象是暂时的还是持久存在的。”梅耶表示。 自近50年前起，NASA和NOAA一直在利用各种卫星监测全球海冰，从最初的Nimbus-7卫星（1978-1987年）到现有的ICESat-2卫星（2018年发射），这些卫星为我们提供了持续不断的全球海冰记录。 “我们已经实现了47年的连续监测全球海冰覆盖面积，”NASA Cryospheric Sciences Laboratory助理主任安吉拉·布利斯表示，“这一数据记录是世界上最长、最一致的卫星数据记录之一，每天我们都能了解到北极和南极的海冰状况。” 阅读本文之前，你最好先了解… 这篇新闻主要讲述了北极和南极海冰面积的情况，以及这些变化与全球变暖之间的联系。为了更深入地理解这篇文章，你可以尝试阅读以下相关内容： 气候变化的概念: 学习关于全球变暖、温室效应以及人类活动对气候的影响的基本知识。 两极地区的生态系统: 了解北极和南极的独特环境以及冰层对于这些地区生物多样性和生态平衡的重要性。 卫星遥感技术: 探索如何利用卫星观测数据监测海冰覆盖面积变化，以及这种技术的优势和局限性。 深入探讨： 除了新闻中提到的内容之外，还可以进一步思考以下问题: 北极海冰面积的下降趋势对全球气候系统有哪些影响？ 南极海冰的波动与北极的海冰有何异同？ 这些差异是气候变化的影响吗？ 如何通过国际合作和个人行动来减缓气候变化的影响，保护两极地区的生态系统？ 总结: 这篇新闻提醒我们关注全球变暖带来的后果，并强调了海洋两极冰层的变化对全球气候系统的重要性。希望本文能帮助你更好地理解北极海冰面积创历史同期第二低，南极海冰却偏低的现象及其背后的原因。...

《Groff》案后：职场宗教信仰新挑战

职场宗教信仰申请：Groff案之后，雇主责任加重 随着美国最高法院在《Groff v. DeJoy》案中作出的里程碑式裁决，员工提出宗教信仰住宿申请的趋势不断增长。在这场对雇主义务产生重大影响的诉讼后，新的法律标准要求雇主在考虑这些请求时证明“不合理负担”。 格林堡·特劳里格律师事务所的劳工和就业法专家米凯拉·马苏德浦和凯利·班廷深入探讨了这一不断变化的法律环境。他们解释了《Groff》案件的关键细节，分析了该裁决如何改变了法律标准，以及自此以来对职场宗教信仰住宿的影响。 两位律师强调，自《Groff》案判决后，雇主必须更加灵活、彻底地探索潜在的住宿方案。他们指出，COVID-19疫情、涉及代词使用和培训内容的最新案件，以及允许联邦工作场所更大程度宗教表达的新行政命令，都对当前环境产生了重大影响。 马苏德浦和班廷还为人力资源专业人员提供了一些实际建议，突显了新兴法律趋势，并概述了应对这些复杂问题的必要文件和互动流程。他们强调，雇主需要全面了解最新规定，以确保他们有效地处理员工的宗教信仰住宿请求，同时维护自身权益。 职场宗教信仰申请：Groff案之后，雇主责任加重 (继续阅读前，你最好先了解...) 什么是宗教信仰住宿？ 美国法律规定，雇主必须为员工提供合理的宗教信仰住宿，除非这样做对公司造成过大的经济负担。 这意味着雇主需要根据员工的宗教信仰调整工作安排、时间表或其他条件，例如允许佩戴宗教符号、提供祈祷时间或避免在宗教节日的工作。 《Groff v. DeJoy》案的关键细节: 这个案例集中于邮政工人格罗夫拒绝在星期日工作，因为这违反了他的基督教信仰。 美国最高法院裁定，雇主必须证明对员工的宗教信仰住宿造成“过重负担”，而不是之前仅仅需要证明造成“显著困难”。 《Groff》案件带来的影响: 更高的标准： 该裁决提高了雇主的门槛，他们现在必须更加积极地寻求解决方案来满足员工的宗教需求。 更多的诉讼风险： 《Groff》案使得雇主在拒绝住宿申请时面临更大的法律风险，因为他们需要证明负担过重，这通常是一个高度具体的标准。 更灵活的工作环境： 该裁决鼓励公司为员工创造更加包容的工作环境，尊重不同宗教信仰的需求。 最新的发展和案例: COVID-19疫情的影响: 疫情期间，许多员工提出了与宗教仪式相关的住宿请求，例如远程工作或佩戴口罩。 代词的使用： 随着语言表达的细化，雇主需要更加谨慎地处理员工要求使用特定代词以符合其信仰的情况。 培训内容：...

NLR更新使用条款：提醒用户勿视为法律建议

美国法律评论网站发布使用须知：提醒用户免责条款 美国知名法律和商业资讯平台National Law Review（NLR）近日发布了新的使用条款，明确强调用户在访问其网站www.NatLawReview.com前需仔细阅读、理解并同意相关条款。 NLR是一家提供免费法律和商业文章数据库的平台，所有内容均供参考之用，不构成任何法律或专业建议。网站内提供的法律分析、立法更新以及其他内容链接应视为一般性信息，不应被视作替代实际法律咨询的工具。使用该网站的用户需知，与NLR平台之间的信息传递不构成律师-客户关系。 对于需要法律或专业咨询的用户，NLR强烈建议联系专业的律师或其他相关人士寻求帮助。网站同时也强调自身并非律所，www.NatLawReview.com亦非律师或其他专业人员的推荐服务平台，并明确不会进行任何业务招揽或转发用户至律师或其他专业人士。 此外，NLR还特别提醒某些州可能存在关于律师和专业人员广告和招募行为的法律法规，网站已将其纳入考虑范围，确保完全符合相关规定。 对于需要了解特定律师资格证书的用户，NLR建议直接向相关州执业委员会咨询。 总而言之，NLR通过新发布的使用条款，旨在明确平台的角色定位，提醒用户谨慎使用网站内容，并引导他们寻求专业人士的帮助以获得准确可靠的法律或专业咨询服务。 阅读本文之前，你最好先了解… 尽管NLR致力于提供丰富、翔实的法律和商业资讯，但它并非一站式解答所有法律问题的平台。以下是一些你需要了解的信息： 1. NLR提供的资讯并非法律建议： 所有文章、分析和链接都旨在供参考，不应被视为专业的法律意见。不同案件的具体情况可能有所差异，因此你必须咨询合格律师以获取针对你特定情况的法律建议。 2. 自助法律工具有限： NLR网站上的一些工具，例如法律字典或法规搜索引擎，可以帮助你了解法律术语和相关法令，但它们不能代替专业的法律服务。使用这些工具仅供参考，切勿依赖它们做出重大法律决策。 3. 不同州法律差异巨大： 美国各州都有其独特的法律体系和法规，NLR网站上的内容可能不适用于所有州的情况。因此，如果你需要关于特定州法律问题的解答，请务必咨询该州的律师或相关机构。 4. NLR并非律师推荐平台： 网站不会推荐任何律师或专业人士，也不参与业务招揽活动。如果你需要找律师，建议你参考律协网站、法律书籍或向亲友寻求推荐。 总之，NLR是一个提供有价值法律和商业资讯的平台，但它不能代替专业的法律服务。请务必谨慎使用网站内容，并在需要时咨询合格律师以获得准确可靠的法律指导。 如果你有其它意见，请评论留言。

披萨店阻挠数据披露败诉

本地披萨店试图阻止电话号码数据泄露失败 近日，一间当地披萨店的努力，试图阻止其客户联系信息的披露，以至于面临着一次潜在的隐私泄露危机，最终告败。这家名为“Party Pizza Roseville”的披萨店被一位律师提起诉讼，指控其违反了未经同意发送营销信息的行为。 律师申请向“CallFire”，一家提供客户关系管理服务的公司，索取披萨店的联系数据库记录。为了阻止此举，披萨店试图通过驳斥该请求来阻挠数据披露，声称他们拥有顾客的同意和电子商务备案（EBR），因此无需披露这些信息。然而，这种做法被法院裁定为错误。 法院指出，披萨店试图用主观辩论来阻止数据披露，这是不可取的。正确的做法应该是提出其他合法理由，例如数据范围过大、涉及隐私或数据的必要性等。由于披萨店没有提交有效回应，最终法院允许该请求继续执行。 此事件引发了关于TCPA（电话消费者保护法）诉讼中数据保护问题的讨论。许多律师似乎误解了如何正确反对这类诉讼中的数据披露请求。此次案件也警示企业在面对类似诉讼时，需要谨慎选择应对策略，并寻求专业的法律建议以确保合法权益的维护。 阅读本文之前，你最好先了解… TCPA（电话消费者保护法） 这项法律旨在保护消费者免受未经同意接收骚扰性电话的侵害。它规定了商业实体在向消费者发送营销信息时必须遵循的一些规则，例如获得明确的书面同意外，并提供退出订阅服务的选项。 EBR（电子商务备案） 这种备案是企业为了合法开展电子商务活动而需要提交的一种文件。它包含了一些关于企业的基本信息、经营范围以及数据处理的相关规定等。 CallFire 这家公司主要提供客户关系管理服务，帮助企业与客户进行通信和营销推广。 这次案件的教训： 不要主观臆断: “Party Pizza Roseville”试图用主观的辩论来阻挠数据披露，最终失败了。面对类似诉讼，企业需要依法办事，提出明确合理的理由来反对数据披露请求。 寻求专业法律建议: 面对TCPA诉讼，企业应该及时咨询专业的律师，了解自己的权利和义务，制定应对策略。盲目行事可能会导致更严重的损失。 重视客户隐私保护: 企业应认真对待客户的隐私信息，确保其安全性和合法性。遵守TCPA等相关法律法规，获得客户明确的同意后才能进行营销活动。 你认为这起案件对其他企业有什么启示？ 如果你有其它意见，请评论留言。