美国340B药品回扣计划引发争议

美国卫生资源与服务管理局推出340B药品回扣计划，引发行业关注

2025年9月15日，美国卫生资源与服务管理局（HRSA）发布了一份备受期待的指导文件，建立了名为“340B药品回扣模型试点项目”的计划。该计划允许制药公司向340B计划参与机构提供回扣，取代传统的折扣机制。

该举措旨在解决近年来围绕340B计划的一些争议和挑战，特别是关于重复折扣和成本控制的问题。HRSA表示，新的回扣模型将确保制药公司在340B计划下承担所有成本，并向合格机构及时支付回扣。

然而，这一新政策也引发了行业的担忧。美国医院协会（AHA）对此表示担忧，称该计划“标志着340B计划长期运作模式的重大改变”，可能会导致不必要的延误和额外支出，对医院造成严重财务风险。

此外，该回扣模型还与《通货膨胀削减法案》(IRA) 中关于防止重复折扣的要求相结合。根据新的规定，制药公司必须向340B机构提供更低的价格，即340B价格或最高公平价格中较低的金额。同时，医疗保险及医疗补助局（CMS）也计划引入基于索赔的跟踪方法，以准确识别340B药物的使用情况。

这些变化表明，美国联邦政府正在积极寻求改革和完善340B计划，确保其能够有效地为低收入患者提供负担得起的药品。然而，该试点项目能否解决行业关切，并最终取得成功，还需进一步观察。

阅读本文之前，你最好先了解...

为了更好地理解美国卫生资源与服务管理局（HRSA）推出340B药品回扣计划的背景和意义，你需要了解一些相关知识：

1. 340B计划是什么？

• 340B计划是1996年由美国国会颁布的一项旨在提高低收入患者获得负担得起药物的法律。
• 该计划要求参与制药公司向符合资格的医疗机构，例如医院、社区卫生中心等，提供低于市场价的药品折扣。
• 目的在于帮助这些机构以更低的价格购买药品，从而降低患者就医费用。

2. 340B计划面临哪些争议？

• 重复折扣： 某些医疗机构会在向其病人出售药物的同时，将从制药公司获得的340B折扣再次转售给其他实体。
• 成本控制问题： 一些人认为340B计划并没有有效降低患者药品费用，反而增加了政府支出。

3. 《通货膨胀削减法案》(IRA) 中的相关规定

• IRA旨在通过多种措施控制医疗保健成本，其中一项措施是加强对340B计划的监督和管理。
• 该法案要求制药公司向符合资格的医疗机构提供更低的药品价格，即340B价格或最高公平价格中较低的金额。

回扣模型：

新推出的回扣模型试点项目试图解决上述争议和挑战。它允许制药公司向340B计划参与机构提供回扣，取代传统的折扣机制。 这种方式旨在确保制药公司在340B计划下承担所有成本，并及时支付回扣给合格机构。

影响与展望：

新的回扣模型试点项目引发了行业的担忧和关注。美国医院协会（AHA）担心该计划可能会导致不必要的延误和额外支出，对医院造成严重财务风险。同时，医疗保险及医疗补助局（CMS）计划引入基于索赔的跟踪方法，以准确识别340B药物的使用情况，这也引发了医疗机构的担忧。

总而言之，340B药品回扣模型试点项目是一个重大变革，旨在解决该计划所面临的争议和挑战，确保其能够有效地为低收入患者提供负担得起的药品。然而，该项目的最终成功取决于能否平衡制药公司、医疗机构和患者之间的利益，并有效解决行业关切。

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