美联邦法庭支持州保护340B药品准入权

联邦法院支持州政府保护340B药品准入权

美国第五巡回上诉法庭最近驳回了制药巨头艾伯维（AbbVie）的诉讼，维持了德克萨斯州的一项法律，该法律旨在保护340B药品计划的药品准入。

此案焦点在于德克萨斯州一项名为H.B.728的法律，该法律规定制造商必须向参与340B计划的某些组织（如医院和诊所）提供低于市场价的药品，并禁止这些组织将药物转卖给第三方。艾伯维公司认为这一法律与联邦340B法冲突，因为后者仅对“覆盖实体”——即满足特定资格标准的医疗机构——进行规定。

法庭驳回了艾伯维的诉求，理由是H.B.728只要求制造商向与覆盖实体合作分发药物给患者的合同药房提供折扣价格的药品，并未直接干涉联邦340B法的规定范围。此外，法庭还指出H.B.728对干扰340B药物分发的行为进行处罚，并非针对违反联邦340B计划本身的行为。

此案结果与 2024 年第八巡回上诉法院对阿肯色州一项类似法律的裁决相一致。该法律也保护了340B药品准入权，并且最高法院拒绝审查该裁决。因此，预计最高法院不太可能审理第五巡回上诉法庭的裁决。

尽管如此，由于联邦法院的司法管辖范围有限制，其他州可能会提出类似法律，并引发不同的法律挑战，这可能会导致不同巡回法庭做出不同的判决，最终导致最高法院介入此类案件。

阅读本文之前，你最好先了解…

• 340B计划: 这是一个由美国医疗保险法设立的程序，旨在帮助医院、诊所和社区卫生中心等参加该计划的组织以折扣价获得某些药品，从而降低患者负担。
• 联邦vs州权力： 美国的宪法将部分权力授予联邦政府，其他权力则留给各州政府。 很多时候，州法律与联邦法律之间存在冲突，需要法院来解释和裁定。

进一步探讨

这起案件不仅关注药品价格和准入问题，更体现了州政府和联邦政府之间权力的博弈。艾伯维的诉讼试图利用联邦340B法作为依据，限制德克萨斯州对该计划的干预。然而，第五巡回上诉法庭的判决表明，州政府在某些情况下可以采取措施来补充或支持联邦法律目标。

未来可能出现的几种情况：

• 更多州立法： 鉴于德克萨斯州和阿肯色州成功的案例，其他州可能会效仿，制定类似保护340B计划的法律。
• 更高法院审理： 即使最高法院不太可能介入本案，但如果不同巡回法庭在处理类似案件时做出不同的判决，最终可能会导致该问题提交给最高法院裁决。
• 联邦政府干预： 国会或行政部门可能会采取措施来明确州政府在340B计划中的权力范围，从而避免未来冲突。

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