美政府管控处方药价格新政

美国处方药价格的漫长道路： 探索美国处方药定价监管

与其他发达国家相比，美国处方药的价格可谓臭名昭著地高昂。这引发了激烈的争论和改革呼声，导致各种旨在抑制成本并提高负担能力的监管措施层出不穷。 但这些法规究竟有多有效呢？让我们深入探讨美国处方药定价监管的复杂局面。

当前的监管框架：

目前，美国采取多方面方法来监管药品价格，涉及几个关键角色：

• 食品和药物管理局（FDA）： 主要致力于确保药品安全性和有效性， FDA 也参与审查拟议的新药并设定审批标准。 然而，它在定价方面缺乏直接权力。
• 医疗保险及医疗补助署（CMS）： 该机构为部分在 Medicare Part B 和 D 中涵盖的药品谈判价格，旨在降低受益人的成本。 但其谈判能力受法律限制，许多昂贵的药品不受谈判范围。
• 联邦贸易委员会（FTC）： FTC 调查制药行业潜在的反垄断违规行为，力求阻止价格操纵和其他反竞争行为。

除了这些联邦机构外，各个州也实施了自己的法规，例如对某些药物设定价格上限或要求制药公司向保险公司提供返利。

值得注意的监管行动：

• 《平价医疗法》（ACA）： 虽然并非完全专注于药品价格，但《ACA》引入了例如健康保险补贴和医疗补助计划覆盖范围扩张等条款，间接影响了一些人的负担能力。
• Medicare Part D处方药福利计划： 该计划为老年人提供补贴的处方药覆盖，但其 formularies （涵盖药品清单）可能会限制对某些药物的获取。

挑战和批评：

尽管采取了这些努力，美国仍然面临着高药价问题。 批评者认为：

• 当前法规过于分散，缺乏全面监督。
• 制药行业拥有巨大的游说权力，阻碍了有影响力的改革。
• 专利保护和数据独家性等条款允许公司维持垄断地位并多年来收取 exorbitantly 高的价格。
• 侧重于谈判有限数量药物的价格忽略了整体市场竞争问题。

展望未来：

围绕美国处方药定价的争论尚未结束。允许 Medicare 为所有覆盖药品谈判价格等政府干预措施呼声越来越高。 在确保获得创新治疗方法的同时，让所有美国人负担得起医疗保健仍然是一个重大挑战。 或许需要进一步的监管改革，才能真正解决这一问题的复杂性，并确保所有美国人都能负担他们所需的医疗保健。

美国处方药价格的漫长道路： 探索美国处方药定价监管 (续)

除了上述分析，我们可以通过一些真实生活案例来更加直观地理解美国处方药价格的高昂问题。

1. 胰岛素的价格飞涨:

胰岛素是糖尿病患者生存必需的药物。然而，在美国，其价格与其他发达国家相比高出数倍。例如，Humalog这款常用的快速作用胰岛素在2018年的一份报告中显示，美国售价比加拿大高出4倍多，比欧洲国家高出3倍左右。 这种巨大的价格差异不仅加剧了糖尿病患者的经济负担，也影响了他们的健康状况，很多患者被迫选择降低用药量或延后使用药物，以控制医疗费用支出。

2. 癌症治疗药物昂贵:

抗癌药物往往是高昂且需要长期服用的，对患者来说更是沉重的经济压力。例如，美国FDA批准的针对晚期黑色素瘤的免疫疗法Keytruda (pembrolizumab)，每月花费约$150,000美金。这样的价格让许多癌症患者望而却步，无法获得必要的治疗，最终影响了他们的生存率。

3. 普通感冒药的价格差异:

令人惊讶的是，即使是普通感冒药的价格在美国也与其他国家有很大差异。例如，美国售价大约为10美元的止痛药 ibuprofen (布洛芬) 在加拿大只需约5美元，而在欧洲则更便宜。这种价格差距反映了美国药物市场中的竞争机制存在缺陷，无法有效控制药品价格。

这些真实案例表明，美国处方药定价问题远不止是一个理论探讨，而是关系到每个患者的健康和生活质量。 美国政府需要认真对待这一问题，采取更有效的监管措施，确保所有美国人能够负担得起所需的医疗保健，而不是沦为药物价格的高昂受害者。