美国启动340B药品回扣试点计划

美国启动340B药品回扣试点计划：新政策能否为安全网体系带来实惠？

美国卫生资源与服务管理局（HRSA）于2025年9月正式启动了340B药品回扣模式试点项目，旨在改革现行药品折扣机制，确保更多低收入患者获得负担得起的药物。该计划涉及十种高知名度的治疗性药物，包括 Eliquis、Enbrel 和 Farxiga 等，参与厂商必须公开披露其计划并提前60天与340B覆盖实体直接沟通。

试点项目设定的关键目标包括：

• 简化回扣流程: 制定明确的付款时间表，保证回扣在提交索赔后的10天内支付，逾期将面临项目退出风险。
• 确保最终价格符合340B限额: 鼓励参与厂商通过340B批发账户进行销售，并确保最终价格与340B上限价一致。
• 加强数据监管和透明度: 实行实时索赔追踪系统，帮助协调结算；要求厂商提交NDC级别的报告，助力HRSA监测项目执行情况和合规性。

未来，该计划可能会扩大至更多药品领域，但需要经过HRSA的评估和审批。尽管项目启动已接近现实，但其最终成败取决于多重因素：

• 国会政策支持: 340B药品回扣模式试点项目的成功依赖于立法者的持续支持。
• 行政管理力度: HRSA需严格执行监管规定，确保参与厂商履行承诺。
• 各利益相关方协商: 制定合理的折扣机制需要各方协商一致，找到平衡点。

此次340B药品回扣模式试点项目将成为观察美国药品价格和折扣政策未来演变的晴雨表，其最终能否为安全网体系带来实惠，还需拭目以待。

阅读本文之前，你最好先了解…

• 340B计划: 这是一个由美国国会设立的计划，旨在帮助医疗机构为低收入患者提供负担得起的药物。参与该计划的医院、诊所和其他医疗机构可以从药品制造商获得折扣价格，从而降低其对药物的成本。
• 340B回扣模式: 为了确保折扣价格的公平性，一些医疗机构已经呼吁实施“回扣”机制，要求药品公司将部分利润返还给参与340B计划的医疗机构，以此弥补部分治疗成本。

试点项目的潜在影响:

• 对患者的影响: 如果试点项目成功，可能导致更多低收入患者获得负担得起的药物，从而改善他们的健康状况。
• 对医疗机构的影响: 医疗机构可能会获得更多的回款，从而减轻其治疗成本的压力，并有更多资源用于提供其他医疗服务。
• 对药品公司的影响: 药品公司需要适应新的折扣机制，可能导致其利润率下降。然而，他们也可能通过参与试点项目，与340B覆盖实体建立更紧密的合作关系，获得更大的市场份额。

风险和挑战:

• 价格谈判的复杂性: 不同药品、不同的医疗机构以及各方的利益诉求都会导致价格谈判十分复杂，很难达成一致的解决方案。
• 监管执行力: HRSA需要具备足够的资源和能力来有效执行监管规定，确保参与厂商遵守协议并公平分配回款。
• 市场竞争的影响: 如果试点项目成功推广，可能导致其他国家也采取类似的政策措施，从而影响全球药品价格和市场格局。

总结：

340B药品回扣模式试点项目的成功取决于多种因素，需要多方共同努力才能实现预期目标。 这是一个值得关注的举措，它将对美国医疗体系以及全球药品行业产生深远的影响。

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