美国农业部将对部分基因编辑植物放宽监管

美国农业部将从 2025 年 3 月 3 日开始接受基因编辑植物非监管申请

美国农业部动物和植物检疫服务 (APHIS) 宣布，自 2025 年 3 月 3 日起，将开始接受符合其生物技术法规 (7 CFR Part 340, 2019) 的植物申请非监管状态。

APHIS 指出，该生物技术法规允许开发商申请确定某个“物品”不受监管。此项申请程序仅适用于满足“受监管物品”定义的植物。

根据 APHIS 的定义，“受监管物品”包括：使用基因工程改变或生产、其成分来自植物病虫害或未分类/未知生物体的；或者，APHIS 认为是植物病虫害或有理由相信是植物病虫害的生物体或产品。

然而，APHIS 强调，未被视为植物病虫害或不太可能成为植物病虫害的基因编辑生物（如植物、微生物、昆虫）不受 7 CFR Part 340 (2019) 的约束，除非该生物保留了来自植物病虫害的 DNA。同样，不包含来自植物病虫害的 DNA，且未被视为植物病虫害的转基因生物也无需遵守上述法规。

符合“受监管物品”定义的开发商可以通过提供相关信息、数据和出版物，证明其修饰植物与未修饰植物相比不太可能构成更大的植物病虫害风险，申请非监管状态。APHIS 已经于 2025 年 2 月发布了一份名为“7 CFR Part 340 - 引入通过基因工程改变或生产的生物体和产品，这些生物体是植物病虫害或有理由认为是植物病虫害” 的用户指南，其中包含了有关具体要求和申请说明。

APHIS 鼓励开发商在提交申请前进行预审咨询，以便审查 APHIS 需要评估申请并作出决定的信息。开发商可将预审咨询请求发送至 BRS.Petitions@usda.gov。

阅读本文之前，你最好先了解…

• 基因编辑技术: 基因编辑技术的应用越来越广泛，它可以精确地改变生物体的遗传物质，从而赋予其新的特性或消除现有缺陷。 CRISPR-Cas9 是目前最常用的基因编辑工具之一，因为它效率高、成本低。
• 植物病虫害: 植物病虫害对农业生产造成重大威胁，它们会损害作物产量和质量，甚至导致经济损失。控制植物病虫害一直是农业研究的重要课题。

美国农业部的生物技术法规 (7 CFR Part 340, 2019): 该法规旨在评估基因工程生物对环境和人类健康的潜在风险，并制定相应的监管措施。

美国农业部的新政策可能带来的影响:

• 加速基因编辑植物的研发: 新政策将为符合条件的基因编辑植物开发商提供更便捷的审批流程，从而加速其进入市场。
• 促进创新和竞争: 降低监管成本可以鼓励更多企业参与基因编辑植物的研发，从而促进行业创新和竞争。
• 提高粮食安全: 基因编辑技术可以用于改良作物抗病虫害、耐旱、高产等特性，从而提高粮食安全水平。
• 引发公众关注和争议: 基因编辑技术的应用引发了公众对食品安全、环境保护和伦理道德的担忧。 政府需要加强与公众的沟通，透明地解释新政策的目的和潜在影响，以确保社会大众对该政策的理解和支持。

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以下是一些网友对这篇文章的一些评论…

• “终于！我等了很久，可以把我的基因编辑土豆卖给所有人啦！” - 用户名: 土豆狂热者

• “美国农业部真是太贴心了，专门为我们开发商提供详细的指南和咨询服务。我还以为他们会像某些其他部门一样，把我们当做挡路石。” - 用户名: 基因编辑专家

• “什么是植物病虫害？我从来没见过这种东西…” - 用户名: 非专业人士

• “好奇怪，我的基因编辑猫明明是来自宇宙的，怎么就不是受监管物品呢？” - 用户名: 猫主控

• “看来以后要吃的东西都得经过基因编辑才能保证安全。这样的话，我是不是可以申请把西瓜改造成能发光的品种呢？” - 用户名: 奇妙世界观

• “这篇文章读下来感觉像是在看科幻小说，现实已经变得如此离奇了吗？" - 用户名: 怀疑者

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