美制药巨头聚焦价格谈判与创新

美国制药巨头PhRMA发布2025政策议程：聚焦价格谈判和创新保护

美国大型制药公司协会（PhRMA）日前发布其2025年政策议程，明确了行业在未来几年将面临的主要挑战以及应对策略。该议程突出了三大核心政策方向：

1. 反对州级药品定价计划: PhRMA 担心州政府推行的药品价格控制措施会阻碍患者获取药物的途径。他们认为，这些计划会导致保险公司制定更严格的使用管理协议，进而限制患者使用先前可获得的药品。

2. 对340B折扣计划进行改革: PhRMA 指责现有的340B折扣计划存在广泛滥用现象和缺乏监督。他们认为，符合条件的医院和诊所会在购买处方药时享受大幅折扣，然后在向保险公司和患者收费时大幅抬高价格，导致药价上涨而无法真正造福需要帮助的社区。

3. 重新调整药品供应链中其他参与者的角色: PhRMA 指责支付管理机构（PBMs）和健康计划承担了品牌药品支出中的很大一部分，并呼吁更加严格地监管这些实体，以有效降低美国药品成本。他们建议要求 PBMs 和健康计划将谈判的节省款直接返还给患者，取消与药品价格挂钩的补偿机制，禁止累积支付和最大化支付计划，并加强对PBMs 和健康计划使用管理实践的监督。

除了上述三大方向之外，PhRMA 还强调了保护创新生态系统的重要性。他们呼吁采用人工智能和现实世界证据来简化和加速FDA药物审查流程，维护上市后研发激励措施（例如专利期限恢复和新的药品产品独占性计划），以及谈判贸易协议以扩大市场准入，并要求外国国家遵守全球知识产权承诺，防止“利用美国创新成果”。

PhRMA的2025年政策议程展现了该行业对未来政策环境的担忧和应对策略。这份议程也预示着未来几年内，围绕药品定价、供应链监管和创新保护等议题将会出现更多的法律纠纷和政策辩论。

阅读本文之前，你最好先了解…

• 340B折扣计划: 这是一个美国联邦政府设立的药品价格优惠计划，旨在帮助低收入患者和社区获得负担得起的医疗服务。该计划规定符合条件的医院、诊所和其他医疗机构可以从药品制造商处以大幅折扣的价格购买处方药。

• 支付管理机构 (PBMs): PBMs 是专门负责管理药品福利计划的第三方实体，他们与健康保险公司、雇主和制药公司之间谈判价格，并为患者提供药品信息和使用管理服务。

• 现实世界证据 (RWE): RWE是指在实际医疗环境中收集到的关于药物疗效、安全性和成本效益的数据。近年来，FDA越来越鼓励使用 RWE来支持药物审批和上市后监管。

PhRMA的政策议程引发的思考:

这个政策议程引发了许多重要的思考：

• 创新与可负担性之间的平衡: PhRMA强调了保护创新生态系统的重要性，但同时也面临着公众对药品价格高昂的担忧。如何平衡创新驱动和患者可负担性的目标是一个复杂的挑战。
• 州级干预与联邦监管: PhRMA强烈反对州级药品定价计划，认为这些计划可能会造成药物供应短缺和限制患者选择。然而，许多人认为联邦政府应该承担更大的责任来规范药品价格，并保护患者免受高昂药价的侵害。
• 供应链透明度与参与者责任: PhRMA指责 PBMs 和健康计划的过度利润是导致美国药品成本上涨的重要原因。他们呼吁加强对这些实体的监管，确保它们承担起相应的责任。

未来展望:

PhRMA 的 2025年政策议程预示着未来几年内，围绕药品定价、供应链监管和创新保护等议题将会出现更多的法律纠纷和政策辩论。解决这些复杂问题的关键在于多方参与对话，寻求平衡各利益相关方的方案，最终实现患者获得负担得起的优质医疗服务的目标。

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